Medische techniek wetten

Veel Nederlandse wetgeving mbt de medische apparatuur is te herleiden naar de Europese richtlijn medische hulpmiddelen. De wetgeving maakt gebruik van de term “medisch hulpmiddel”. De definitie van “medisch hulpmiddel” is zo geformuleerd dat een grote variatie aan medische apparatuur ( rolstoel, mri, analyser, etc) moet voldoen aan de wetgeving. Door de grote variatie aan medische apparatuur zijn de wetten algemeen geformuleerd en wordt er verwezen naar normen. Door de jaren heen heeft men binnen de wetgeving op het bied van medische hulpmiddelen de volgende categorie-indeling gemaakt:

• Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen
• Medische hulpmiddelen
• Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek
  

Referenties

Titel	Herkomst	Datum	Download
Wet medische hulpmiddelen Wet van 15 januari 1970, houdende regelen met betrekking tot medische hulpmiddelen	Overheid	2010-03-21
Besluit medische hulpmiddelen Besluit van 30 maart 1995, houdende regels mbt het in de handel brengen en het toepassen van medische hulpmiddelen	Overheid	2010-03-21
Besluit actieve implantaten Besluit van 5 juli 1993, houdende regels mbt het in de handel brengen van actieve implantaten	Overheid	2010-03-21
Besluit in-vitro diagnostica Besluit van 22 juni 2001, houdende regels mbt het in de handel brengen en toepassen van medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek	Overheid	2001-06-22
Richtlijn medische hulpmiddelen 2007 Richtlijn 93/42/EEG Van de raad van 14 juni 1993 betreffende medische hulpmiddelen	EurLex	2007-10-11
Richtlijn machines Richtlijn 2006/42/EG betreffende Machines	Eurlex	2006-05-17

Verwijzingen

Omschrijving	Bezoek
Wet medische hulpmiddelen
Besluit medische hulpmiddelen
Besluit actieve implantaten