Medische techniek normen

Op het gebied van de medische techniek zijn veel normen beschikbaar. Op normen zit een copyright. Als uitgangspunt voor; welke normen moet een fabrikant en ziekenhuis implementeren kan men het beste uitgaan van de lijst met geharmoniseerde normen. Zie onderstaande referenties. Enkele belangrijke algemene normen:

• NEN-EN-IEC 60601-1:2006 Medische elektrische toestellen - Deel 1: Algemene eisen voor basisveiligheid en essentiële prestaties
• NEN-EN-IEC 60601-1-1:2001 Medische elektrische toestellen - Deel 1-1: Algemene veiligheidseisen - Secundaire norm: Veiligheidseisen voor medische elektrische systemen
• NEN-EN-IEC 60601-1-2:2001/ A1: 2004 2006 Medische elektrische toestellen - Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen - Secundaire norm – Elektromagnetische compatibiliteit - Eisen en beproevingen
• NEN-EN-IEC 60601-1-4:1996/A1:2000 Medische elektrische toestellen - Deel 1-4: Algemene veiligheidseisen - Secundaire norm: Programmeerbare elektrische medische systemen
• NEN-EN-IEC 60601-1-6:2007 Medische elektrische toestellen - Deel 1-6: Algemene eisen voor de veiligheid - Secundaire norm – Bruikbaarheid
• NEN-EN-IEC 60601-1-8:2007 Medische elektrische toestellen - Deel 1-8: Algemene eisen voor de veiligheid - Secundaire norm: Algemene eisen, beproevingen en richtlijnen - Algemene eisen en richtlijnen voor alarmsystemen in medische elektrische toestellen en in medische elektrische systemen
• IEC 62353:2007 Medical electrical equipment – Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment 
  

Voor advies over het toepassen van normen kunt u contact opnemen via de mail of vul het contactformulier in. In verband met copyright zijn een aantal documenten alleen beschikbaar op het intraweb.