> Projecten
Projecten
Hierbij een overzicht van activiteiten van Qserve en Gert de Vries.
Universitair medisch centrum
- UMC St. Radboud; advies geven over het opzetten van een ISO 13485 voor de CSA.
- Academisch Medisch Centrum AMC; ondersteuning van het instrumenteel bedrijf incl. Ultimo medische technologie module implementatie.
- ErasmusMC; Technisch dossier opstellen voor de ontwikkeling van een medisch apparaat.
- Rotterdams oogheelkundig instituut ROI; Technisch dossier opstellen voor de ontwikkeling van een medisch apparaat.
- VUmc; kwaliteit en veiligheidssysteem voor de fysica, ontwikkeling en support van de medische technologie opstellen en begeleiden.
- UMCG; ontwikkeling van software voor ECG analyses.
- AZM; ontwikkeling van een ECG amplifier.
Ziekenhuizen
- Fundashon Mariadal Bonaire; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( ISO 9001) medische technologie.
- Kennemer Gasthuis; risicoclassificatie medische apparatuur in relatie met planmatig onderhoud.
- Rijnland Ziekenhuis; onafhankelijke audit m.b.t. het gebruik en beheer van de medische technologie.
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis; kwaliteit en veiligheidssysteem ( Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden, incl. Ultimo medische technologie module implementatie.
- ZorgSaam; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden, incl. medische gassen.
- HagaZiekenhuis; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( ISO 9001 en Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden, incl. medische gassen.
- Dirksland; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden.
- Groene Hart Ziekenhuis; Stralingsveiligheidssysteem opzetten.
- St. Anna Zorggroep; kwaliteits- en veiligheidssysteem voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
- St. Jans Gasthuis; kwaliteits- en veiligheidssysteem voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
- VieCuri Medisch Centrum; kwaliteits- en veiligheidssysteem voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
- Bosch Medicentrum; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
- Catharina Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
- St. Antonius Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
- Sophia Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
Opleidingen
- VU Amsterdam Faculteit Exacte wetenschappen opleiding; Science business & innovation, gastcollege Innovatieproject diagnostiek & gezondheid, ontwikkeling operatierobots kwaliteit en veiligheid.
- Hogeschool Rotterdam; Opleiding Gezondheidszorg Technologie gastcolleges 1-Beheersaspecten kwaliteits- en veiligheidssystemen, 2-Regelgeving.
- Albeda college advisering opleiding medische techniek.
Fabrikanten medische apparatuur
- Philips; Advies geven over IEC 60601-1 3de editie. Training verzorgen voor risico management medische apparatuur.
- Virtual Proteins; Advies geven over het opstellen van een technisch dossier, IEC 60601-1 3de editie, IEC 62304 en het opzetten van een ISO 13485 kwaliteitssysteem.
- Braintronics; Audit uitvoeren voor ISO 9001 en ISO 13485.
- Mediphenix; Advies geven over het opstellen van een technisch dossier, IEC 60601-1 3de editie.
- i-Optics; Advies geven over het opzetten van een 510(k) voor de FDA.
- DSM; FDA documentensysteem opzetten voor medisch hulpmiddel.
- Clinical Science systems; kwaliteit en veiligheidssysteem ( ISO 9001 en ISO 13485 ) voor de ontwikkeling en support van medische apparatuur en medische software voor EEG opstellen en begeleiden. Technische dossier voor CE conformitiet opstellen.
KEMA
- Trainingen verzorgen voor het opzetten van een kwaliteit en veiligheidsssysteem voor de medische technologie in ziekenhuizen.
NEN
- Lid van de adviescommissie voor het opstellen van een NTA voor een VeiligheidsManagementSysteem (VMS) voor patiëntveiligheid in ziekenhuizen.
- Lid van de normcommissie voor het opstellen van de norm ISO 9001 voor de zorg.
Nederlandse Vereniging Ziekenhuis NVZ
- Lid van de werkgroep voor het opstellen van het convenant Medische Technologie.
- De Praktische gids voor een goede aanpak voor Kwaliteitsborging van medische systemen geschreven en voorgelegd aan alle belanghebbende verenigingen.
- Het opzetten van een Praktische gids voor risicomanagement voor medische technologie.