> Projecten

Projecten

Hierbij een overzicht van activiteiten van Qserve en Gert de Vries.

Universitair medisch centrum

  • UMC St. Radboud; advies geven over het opzetten van een ISO 13485 voor de CSA. 
  • Academisch Medisch Centrum AMC; ondersteuning van het instrumenteel bedrijf incl. Ultimo medische technologie module implementatie.
  • ErasmusMC; Technisch dossier opstellen voor de ontwikkeling van een medisch apparaat.
  • Rotterdams oogheelkundig instituut ROI; Technisch dossier opstellen voor de ontwikkeling van een medisch apparaat.
  • VUmc; kwaliteit en veiligheidssysteem voor de fysica, ontwikkeling en support van de medische technologie opstellen en begeleiden.
  • UMCG; ontwikkeling van software voor ECG analyses.
  • AZM; ontwikkeling van een ECG amplifier.

Ziekenhuizen

  • Fundashon Mariadal Bonaire; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( ISO 9001) medische technologie.
  • Kennemer Gasthuis; risicoclassificatie medische apparatuur in relatie met planmatig onderhoud.
  • Rijnland Ziekenhuis; onafhankelijke audit m.b.t. het gebruik en beheer van de medische technologie.
  • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis; kwaliteit en veiligheidssysteem ( Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden, incl. Ultimo medische technologie module implementatie.
  • ZorgSaam; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden, incl. medische gassen.
  • HagaZiekenhuis; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( ISO 9001 en Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden, incl. medische gassen.
  • Dirksland; kwaliteits- en veiligheidssysteem ( Niaz ) voor het beheer van de medische technologie opstellen en begeleiden.
  • Groene Hart Ziekenhuis; Stralingsveiligheidssysteem opzetten.
  • St. Anna Zorggroep; kwaliteits- en veiligheidssysteem voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
  • St. Jans Gasthuis; kwaliteits- en veiligheidssysteem voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
  • VieCuri Medisch Centrum; kwaliteits- en veiligheidssysteem voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
  • Bosch Medicentrum; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
  • Canisius Wilhelmina Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
  • Catharina Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
  • St. Antonius Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.
  • Sophia Ziekenhuis; kwaliteitssysteem (ISO 9001) voor het beheer van de medische technologie begeleiden.

Opleidingen

  • VU Amsterdam Faculteit Exacte wetenschappen opleiding; Science business & innovation, gastcollege Innovatieproject diagnostiek & gezondheid, ontwikkeling operatierobots kwaliteit en veiligheid.
  • Hogeschool Rotterdam; Opleiding Gezondheidszorg Technologie gastcolleges 1-Beheersaspecten kwaliteits- en veiligheidssystemen, 2-Regelgeving.
  • Albeda college advisering opleiding medische techniek.

Fabrikanten medische apparatuur

  • Philips; Advies geven over IEC 60601-1 3de editie. Training verzorgen voor risico management medische apparatuur.
  • Virtual Proteins; Advies geven over het opstellen van een technisch dossier, IEC 60601-1 3de editie, IEC 62304 en het opzetten van een ISO 13485 kwaliteitssysteem.
  • Braintronics; Audit uitvoeren voor ISO 9001 en ISO 13485.
  • Mediphenix; Advies geven over het opstellen van een technisch dossier, IEC 60601-1 3de editie.
  • i-Optics; Advies geven over het opzetten van een 510(k) voor de FDA.
  • DSM; FDA documentensysteem opzetten voor medisch hulpmiddel.
  • Clinical Science systems; kwaliteit en veiligheidssysteem ( ISO 9001 en ISO 13485 ) voor de ontwikkeling en support van medische apparatuur en medische software voor EEG opstellen en begeleiden. Technische dossier voor CE conformitiet opstellen.

KEMA

  • Trainingen verzorgen voor het opzetten van een kwaliteit en veiligheidsssysteem voor de medische technologie in ziekenhuizen.

NEN

  • Lid van de adviescommissie voor het opstellen van een NTA voor een VeiligheidsManagementSysteem (VMS) voor patiëntveiligheid in ziekenhuizen.
  • Lid van de normcommissie voor het opstellen van de norm ISO 9001 voor de zorg.

Nederlandse Vereniging Ziekenhuis NVZ

  • Lid van de werkgroep voor het opstellen van het convenant Medische Technologie.
  • De Praktische gids voor een goede aanpak voor Kwaliteitsborging van medische systemen geschreven en voorgelegd aan alle belanghebbende verenigingen.
  • Het opzetten van een Praktische gids voor risicomanagement voor medische technologie.