Kwaliteitssysteem algemeen

Een kwaliteitssysteem voor medische technologie bestaat uit een goede samenwerking tussen alle partijen die betrokken zijn bij de aanschaf, introductie, gebruik en beheer van de medische apparatuur en bevordert het doelmatig en veilig gebruik van medische apparatuur.

Het gaat niet alleen om het vastleggen van een procedure en/of een service level agreement maar ook om een goede communicatie tussen alle partijen.

Een kwaliteitssysteem werkt alleen bij een goede afstemming tussen de volgende onderdelen:

• Handboeken; Procedures en richtlijnen
• Apparatuur Beheer Systeem voor de inventarisatie van de apparatuur en de uitgevoerde werkzaamheden en Indicatoren zie Indicatoren
• Afstemming tussen de gebruiker en de technicus door bijv. een Service level agreement.
• Risicoanalyse voor het vaststellen van de noodzakelijke werkzaamheden, zie hoofdmenu Risicomanagement.
  

Een kwaliteitssysteem werkt optimaal als alle partijen bewust zijn van de noodzaak en de voordelen inzien. Om een Instrumentele Dienst succesvol te leiden en te laten functioneren, is het noodzakelijk deze op systematische en transparante wijze te sturen en beheersen.

Qserve organiseren specifieke trainingen waarmee Medisch Instrumentele Diensten een kwaliteitssysteem voor medische technologie kunnen opzetten en invoeren. Voor meer informatie info@qservemedicaltechnology.com  

Handboeken.

Ter bevordering van de inzichtelijkheid van het kwaliteitssysteem is gekozen voor een structuur waarbij beleidsdocumenten (beleidsniveau), procedures (“wat”-niveau) en werkinstructies (“hoe”-niveau) duidelijk van elkaar zijn te onderscheiden. Schematisch kan dit als volgt worden weergegeven:

Het kwaliteitshandboek is het top-document van het kwaliteitssysteem en beschrijft de belangrijke aspecten van de Medische Instrumentele Dienst als organisatie, met inbegrip van het gevoerde kwaliteitsbeleid. Daarnaast zijn globale beschrijvingen van de bedrijfsprocessen opgenomen, waardoor het tevens een “kapstok”-functie vervult met betrekking tot het onderliggende deel van het systeem.

Een procedure of procesbeschrijving is een beschrijving van een reeks samenhangende activiteiten die de input transformeert tot een vooraf vastgesteld product of dienst. Het geeft aan hoe een proces van het begin tot aan het einde verloopt. Het geeft aan wie doet wat wanneer.

Een werkinstructie beschrijft hoe een activiteit of taak wordt uitgevoerd.

De formulieren dienen voor een goede registratie.

Externe documenten (normen, vakliteratuur, wetgeving) waarnaar in het kwaliteitssysteem wordt verwezen.

Verwijzingen

Omschrijving	Bezoek
Qserve Group